بررسی سیستماتیک و متاآنالیز ایمپلنت های نالترکسون برای درمان وابستگی به مواد افیونی

 S Larney, L Gowing, RP Mattick, M Farrell, W Hall, and L Degenhardt.

بررسی منتشر شده: 2014.

این بررسی تا حد زیادی به خوبی انجام شد به این نتیجه رسید که شواهد در مورد ایمنی، کارایی و اثربخشی ایمپلنت‌های نالترکسون برای درمان وابستگی به مواد افیونی از نظر کمیت و کیفیت محدود است و در محیط‌هایی که درمان‌های مؤثر از قبل در دسترس بودند، کاربرد بالینی کمی داشت. تحقیقات بیشتری مورد نیاز بود. نتیجه گیری شواهد ارائه شده نویسندگان را منعکس می کند و روایی و پایایی داشت.

اهداف :

ارزیابی اثربخشی و ایمنی ایمپلنت های نالترکسون برای درمان وابستگی به مواد افیونی.

انتخاب شرکت کنندگان مطالعه:

افراد واجد شرایط برای ورود، مطالعات تصادفی یا غیرتصادفی ایمپلنت نالترکسون در مقابل یکدیگر، درمان هر بیمار مبتلا به وابستگی به مواد افیونی بود. هیچ محدودیتی در طول مدت پیگیری وجود نداشت. برای مطالعات تصادفی، نتایج قابل بررسی، القاء به درمان، ماندگاری در درمان، مصرف مواد افیونی، مصرف مواد مخدر غیرافیونی، حوادث نامطلوب مربوط به محل جراحی، یا سایر عوارض جانبی و اثرات احتمالاً مرتبط با درمان بود. سایر پیامدهای حاصل از مطالعات تصادفی و غیرتصادفی، مصرف بیش از حد مواد افیونی، مصرف بیش از حد مواد مخدر غیرافیونی، یا مرگ و میر بود. مطالعات موجود در بررسی قبلی (سایر انتشارات مربوطه) نیز از نظر واجد شرایط بودن ارزیابی شدند.

در مطالعات گنجانده شده، دوزهای ایمپلنت نالترکسون از 2.3 میلی گرم تا 2.2 گرم (در صورت گزارش) متغیر بود. مقایسه کنندگان شامل: ایمپلنت دارونما (با یا بدون دارونما خوراکی). نالترکسون خوراکی با ایمپلنت پلاسبو؛ درمان طبق معمول؛ درمان نگهدارنده با متادون؛ نالترکسون خوراکی؛ و درمان نگهدارنده بوپرنورفین.

شرکت‌کنندگان در مطالعه بزرگسالان وابسته به مواد افیونی و/یا آمفتامین بودند ، افرادی که قرار بود بعد از درمان بستری مبتنی بر پرهیز ترخص شوند، یا زندانیان قبل از زندان و کسانی که به زمان آزادی نزدیک می‌شدند.

مطالعات توسط یک داور، با بحث و توافق در مورد شمول مالی توسط همه داوران انتخاب شدند.

ارزیابی کیفیت مطالعه

کیفیت مطالعه با استفاده از معیارهای کاکرین ارزیابی شد. برای هر پیامد، قضاوت‌های خلاصه‌ای درباره خطر سوگیری انجام شد. کیفیت شواهد با استفاده از معیارهای GRADE ارزیابی شد و به‌عنوان زیاد، متوسط، کم یا خیلی پایین رتبه‌بندی شد.

نویسندگان بیان نکردند که چه تعداد از داوران ارزیابی کیفیت را انجام داده اند.

استخراج داده ها

داده‌ها برای محاسبه (در صورت امکان) نسبت‌های ریسک یا تفاوت‌های میانگین، همراه با فواصل اطمینان 95 درصد استخراج شدند. برای شفاف سازی داده ها یا درخواست داده های اضافی با نویسندگان مطالعه تماس گرفته شد.

دو بازبین داده ها را استخراج کردند. اختلافات از طریق گفتگو و ارجاع به بازبین سوم برطرف شد.

روش های سنتز

برای مطالعات تصادفی، نسبت‌های ریسک تلفیقی و تفاوت‌های میانگین استاندارد شده در متاآنالیزها با استفاده از مدل اثر ثابت (Mantel-Haenszel) محاسبه شد. مطالعات با رویداد صفر در هر دو بازو از متاآنالیز حذف شدند. ناهمگونی آماری با استفاده از Χ2 و Ι2 مورد بررسی قرار گرفت.

داده‌های حاصل از مطالعات غیرتصادفی در یک سنتز روایی گنجانده شد.

نتایج بررسی

پنج کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (576 بیمار) و چهار مطالعه غیرتصادفی‌سازی‌شده (8358 بیمار) در این مرور وارد شدند. خطر قضاوت های‌ سوگیرانه در این مقاله گزارش شده‌اند، با مطالعات تصادفی‌سازی‌شده که نتایج مختلط را نشان می‌دهند، و مطالعات غیرتصادفی‌سازی‌شده به طور کلی خطر سوگیری بالایی را نشان می‌دهند (در جایی که معیارها قابل اجرا بودند).

القای درمان (پنج کارآزمایی؛ شواهد با کیفیت متوسط): هیچ تفاوت آماری معنی‌داری بین ایمپلنت‌های نالترکسون و ایمپلنت‌های دارونما (دو کارآزمایی؛ I2=0%)، نالترکسون خوراکی (دو کارآزمایی (2=0%)، درمان نگهدارنده متادون (I²=0%) یافت نشد. یک کارآزمایی)، یا درمان طبق معمول (یک کارآزمایی).

حفظ در درمان (دو کارآزمایی؛ شواهد با کیفیت پایین): ایمپلنت‌های نالترکسون به طور قابل‌توجهی مؤثرتر از ایمپلنت‌های دارونما بودند (RR 3.20، 95% فاصله اطمینان (CI): 2.17 تا 4.72؛ دو کارآزمایی؛ I² = 84٪ و نالترکسون خوراکی (RR 3.38، 95٪ فاصله اطمینان (CI) 2.08 تا 5.49؛ یک آزمایش).

استفاده از مواد افیونی (پنج کارآزمایی؛ شواهد با کیفیت پایین): ایمپلنت های نالترکسون در سرکوب مصرف مواد افیونی به طور قابل توجهی مؤثرتر از دارونما (RR 0.57، 95% فاصله اطمینان (CI): 0.48 تا 0.68؛ دو کارآزمایی) یا نالترکسون خوراکی (RR 0.57، 95% CI 0.47 تا 0.47) بودند. ؛ دو آزمایش). نتایج بیشتر در پیگیری در مقاله گزارش شد.

استفاده از مواد مخدر غیرافیونی (چهار کارآزمایی؛ شواهد با کیفیت پایین): احتمال مصرف مواد مخدر غیرافیونی در بیمارانی که کاشت نالترکسون داشتند به طور قابل توجهی بیشتر از افرادی بود که نالترکسون خوراکی مصرف می کردند (RR 1.23، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.01 تا 1.51؛ یک کارآزمایی). تفاوت آماری معنی داری بین ایمپلنت های نالترکسون و سایر مقایسه کننده ها وجود نداشت.

عوارض جانبی (شواهد با کیفیت متوسط): بیماران دارای ایمپلنت نالترکسون به طور قابل توجهی بیشتر از بیماران دارای ایمپلنت پلاسبو احتمال بروز عوارض جانبی مربوط به محل جراحی را داشتند (RR 4.68، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.63 تا 13.44؛ سه کارآزمایی؛ I²=0%). هنگامی که ایمپلنت های نالترکسون با ایمپلنت های پلاسبو (یک کارآزمایی) یا نالترکسون خوراکی (دو کارآزمایی؛ 0% = Ι²) مقایسه شدند، هیچ عارضه جانبی معنی داری وجود نداشت که احتمالاً مربوط به درمان باشد.

نتایج بیشتر (از جمله آنهایی که شامل مطالعات غیرتصادفی‌سازی شده‌اند) برای مصرف بیش از حد مواد مخدر/غیرافیونی و مرگ‌ومیر، در مقاله گزارش شده‌اند.

هیچ مدرکی مبنی بر سوگیری انتشار یافت نشد.

نتیجه گیری

شواهد در مورد ایمنی، کارایی و اثربخشی ایمپلنت‌های نالترکسون از نظر کمیت و کیفیت محدود بود و شواهد در محیط‌هایی که درمان‌های مؤثر برای وابستگی به مواد افیونی (مانند درمان جایگزینی مواد مخدر) در دسترس بود، کاربرد بالینی کمی داشت.

تفسیر CRD

سوال مرور با معیارهای ورود واضح و قابل تکرار پشتیبانی شد. تعدادی از منابع داده مرتبط برای مطالعات منتشر شده و منتشر نشده جستجو شدند و سوگیری انتشار ارزیابی شد. برخی از فرآیندهای بازبینی، تلاش‌هایی برای به حداقل رساندن خطا و سوگیری را شامل می‌شدند، اگرچه تنها یک بازبین بیشتر فرآیند غربالگری را انجام داد و جزئیات در مورد نحوه انجام ارزیابی کیفیت وجود نداشت.

معیارهای ارزیابی کیفیت مناسب اعمال شد. نتایج به وضوح ارائه شد و در بحث یافته ها گنجانده شد. روش های انتخاب شده برای سنتز به طور مناسب خطر سوگیری و تنوع در ویژگی های مطالعه را در نظر گرفتند.

این تا حد زیادی یک بررسی خوب بود. نتیجه گیری نویسندگان شواهد ارائه شده را منعکس می کند و قابل اعتماد به نظر می رسد.

پیامدهای مرور برای تمرین و تحقیق

تمرین: نویسندگان بیان کردند که در انتظار تحقیقات بیشتر، استفاده از ایمپلنت نالترکسون باید به آزمایشات بالینی محدود شود.

تحقیق: نویسندگان بیان کردند که برای اثبات ایمنی و کارایی ایمپلنت‌های نالترکسون به تحقیقات طراحی بهتری نیاز است. کارآزمایی‌های آتی باید انتظارات شرکت‌کنندگان در مورد تخصیص درمان را مدیریت کنند و از حجم نمونه کافی با پیش‌بینی احتمال ترک تحصیل اطمینان حاصل کنند.

منابع مالی

شورای ملی بهداشت و تحقیقات پزشکی (NHMRC).

• About
• Latest Posts

anahita.hoseinpour

(آناهیتا حسین پور)
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی خانواده
کارشناس روانشناسی بالینی
5 سال سابقه کار تخصصی
مشاوره بالینی فردی و زوجی
حوزه های خلقی، اضطرابی، وسواس، اعتیاد و روابط بین فردی

Latest posts by anahita.hoseinpour (see all)

• بررسی سیستماتیک و متاآنالیز ایمپلنت های نالترکسون برای درمان وابستگی به مواد افیونی - ژانویه 28, 2024

anahita.hoseinpour

(آناهیتا حسین پور) کارشناس ارشد روانشناسی بالینی خانواده کارشناس روانشناسی بالینی 5 سال سابقه کار تخصصی مشاوره بالینی فردی و زوجی حوزه های خلقی، اضطرابی، وسواس، اعتیاد و روابط بین فردی